Quy trình sản xuất

Chỉ gelatin và HPMC chất lượng cao mới được sử dụng để sản xuất viên nang của chúng tôi, tuân thủ các tiêu chuẩn của Dược điển Hoa Kỳ. Tất cả các nguyên liệu thô đều được kiểm tra cẩn thận trước khi sử dụng. Ngoài ra, chúng tôi chỉ sử dụng gelatin từ các quốc gia không có bệnh não xốp dạng bò (BSE). Giấy chứng nhận không có BSE được cung cấp theo yêu cầu.

Thêm nguyên liệu gelatin hoặc HPMC cùng với nước tinh khiết vào bể hòa tan cho đến khi hòa tan hoàn toàn.

Các chất tạo màu được sử dụng tuân thủ các chỉ thị của EU và theo yêu cầu của FDA.

Chúng tôi trang bị 46 dây chuyền sản xuất (trong đó có 10 dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động từ Canada). Dựa vào kỹ thuật sản xuất trưởng thành và kiểm soát quy trình nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng. Mỗi quy trình đều có các chuyên gia kiểm tra để đảm bảo chất lượng tốt nhất.

Các viên nang được phân loại bằng máy kiểm tra đặc biệt, có thể chụp ảnh từng hạt viên và tự động lọc ra hàng lỗi.

Nó được trang bị chức năng in viên nang theo chu vi và hướng trục. Vì vậy, chúng tôi cung cấp dịch vụ in vòng mực in đơn sắc hoặc hai màu và dịch vụ in viên nang hướng trục với nhiều từ và mẫu khác nhau theo yêu cầu của khách hàng.

QC chọn viên nang theo cách thủ công sau khi kiểm tra máy hoặc in. Sau đó, QA lấy mẫu từ từng lô về phòng thí nghiệm thí điểm để kiểm tra nồng độ ethylene oxit, chloroetanol và vi sinh vật. Sau khi kiểm tra QA đủ điều kiện, bộ phận quản lý chất lượng sẽ vượt qua hồ sơ lô và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện.

Vật liệu đóng gói bên trong của viên nang tiếp xúc trực tiếp phải tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu liên quan của bao bì chế phẩm rắn y tế. Bao bì bên ngoài phải có độ bền nhất định, đủ để bảo vệ nó không bị dập nát, biến dạng trong quá trình vận chuyển và bảo quản, ảnh hưởng đến việc sử dụng sản phẩm.

Sản phẩm này phải được niêm phong và bảo quản trong kho sạch sẽ, khô ráo, thông thoáng. Nó không nên được xếp chồng lên nhau ở ngoài trời. Điều kiện bảo quản tốt nhất là độ ẩm tương đối 35%- 65% và nhiệt độ 10 độ -25 độ .